Государственные комитеты Республики Татарстан Государственный комитет Республики Татарстан по тарифам Обращения и прием граждан Часто задаваемые вопросы Часто задаваемые вопросы юридическими лицами Товары и услуги потребительского рынка и социальной сферы

Товары и услуги потребительского рынка и социальной сферы

Вопросы:

1 На какие лекарственные препараты распространяется государственное регулирование цен?»

2. Какие полномочия в сфере государственного регулирования ценообразования на лекарственные препараты для медицинского применения, включенные в перечень ЖНВЛП, в настоящее время реализуются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации?»

3. Как должны формироваться отпускные цены на ЖНВЛП при их реализации покупателю, расположенному в другом субъекте российской федерации?»

4. Вопрос: Когда начинают действовать предельные отпускные цены, опубликованные в Реестре цен: с даты публикации Реестра или через какое-то время?

5. Вопрос: На каком сайте и с какой периодичностью будет обновляться информация о новых зарегистрированных ценах на ЖНВЛП?

6. Вопрос: Если поставщиком ЖНВЛП в аптеку является промежуточный оптовик между дистрибьютором и аптекой, в колонке «суммарный размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли», он должен показывать суммарную наценку свою и предыдущих звеньев?

Ответы:

1. На какие лекарственные препараты распространяется государственное регулирование цен?»

К сфере государственного регулирования цен (тарифов, надбавок, наценок и др.) на товары (работы, услуги) в настоящее время законодательство относит государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения, включенные Правительством Российской Федерации в установленном порядке в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП).

Правила формирования перечня ЖНВЛП утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 №871.

Формирование Правительством Российской Федерации перечня ЖНВЛП осуществляется ежегодно на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства.

В настоящее время государственному регулированию органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации подлежат оптовые и розничные надбавки к ценам производителей на лекарственные препараты для медицинского применения, включенные в перечень ЖНВЛП, согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями формирование отпускной цены на ЖНВЛП осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную Министерством здравоохранения Российской Федерации цену, и оптовой и (или) розничной надбавки, размер которой не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленный в субъекте Российской Федерации.

С 1 марта 2021 года вступил в силу приказ ФАС России от 09.09.2020 № 820/20 «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – Методика).

Согласно Методике органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации необходимо выделить ЖНВЛП, включенные в список наркотических средств и психотропных веществ, в отдельную группу и установить предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок в отношении таких ЖНВЛП с учетом дополнительных расходов по их реализации. Также изменились ценовые группы, по которым группируются лекарственные препараты.

В Республике Татарстан постановлением Госкомитета от 29.09.2021
№ 158-5/соц-2021 установлены предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов на ЖНВЛП в следующих размерах:

Фактическая отпускная цена производителя (без учета НДС)	Предельные размеры надбавок к фактическим отпускным ценам производителей (без учета НДС), %
	оптовые		розничные
	ЖНВЛП, за исключением ЖНВЛП, включенных в список наркотических средств и психотропных веществ*	ЖНВЛП, включенные в список наркотических средств и психотропных веществ*	ЖНВЛП, за исключением ЖНВЛП, включенных в список наркотических средств и психотропных веществ*	ЖНВЛП, включенные в список наркотических средств и психотропных веществ*
до 100 рублей включительно	15	23	30	30
свыше 100 рублей и до 500 рублей включительно	13	15	25	30
свыше 500 рублей	10	13	19	30

Ознакомиться с указанным постановлением можно на официальном сайте Госкомитета в разделе «Тарифы», подразделе «Тарифы потребительского рынка».

Любой гражданин перед обращением в контролирующие органы может самостоятельно проверить цены на ЖНВЛП, сравнив их с зарегистрированными предельными розничными ценами, внесенными в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП, размещенными на сайте http://grls.rosminzdrav.ru/ и на сайте Министерства здравоохранения Республики Татарстан http://minzdrav.tatar.ru в разделе «Цены на лекарства».

Цены на лекарственные препараты для медицинского применения, не включенные в перечень ЖНВЛП, определяются аптечными организациями самостоятельно, исходя из затрат, связанных с закупкой, хранением, реализацией указанных лекарственных препаратов.

Формирование организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями отпускной цены на ЖНВЛП, при их реализации покупателю за пределами территории субъекта Российской Федерации, осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную Министерством здравоохранения Российской Федерации цену, и оптовой и (или) розничной надбавки, размер которой не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки на ЖНВЛП, установленный в субъекте Российской Федерации, в границах которого производится реализация данного ЖНВЛП.

4. Когда начинают действовать предельные отпускные цены, опубликованные в Реестре цен: с даты публикации Реестра или через какое-то время?

Все цены, включаемые в Реестр предельных отпускных цен, действуют еще до опубликования Реестра на сайте (с момента подписания соответствующего приказа о регистрации предельной отпускной цены). Функцией Реестра предельных отпускных цен является кумуляция сведений и доведение информации в удобной форме до сведения потребителя.

5.На каком сайте и с какой периодичностью будет обновляться информация о новых зарегистрированных ценах на ЖНВЛП?

Ежемесячно, не позднее 15 числа. Сайт www.roszdravnadzor.ru

6. Если поставщиком ЖНВЛП в аптеку является промежуточный оптовик между дистрибьютором и аптекой, в колонке «суммарный размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли», он должен показывать суммарную наценку свою и предыдущих звеньев?

Да.