Часто задаваемые вопросы
Возможны ли какие-либо отклонения в написании лекарственных форм в регистрационных удостоверениях, несмотря на наличие которых препараты все равно будут отнесены к перечню ЖНВЛС?
Предыдущая практика регистрации цен на ЖНВЛС показала, что в ряде случаеввозможны разночтения между написанием лекарственных форм, указанных в распоряжении Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р и препаратов, отнесенных Росздравнадзором к числу ЖНВЛС.
Для формирования Перечня ЖНВЛС использовалась информация, содержащаяся в соответствующих разделах регистрационных удостоверений, действовавших в тот момент времени.
В процессе подтверждения действия РУ (в том числе и при внесении различного рода изменений) возможно уточнение написания той или иной лекформы. Например, вместо таблетки, покрытой оболочкой, появляется уточнение – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вместо раствор для инъекций – раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
При регистрации цены на 2010 г. ожидаемый уровень инфляции не учитывается.
При формировании списков ЖНВЛС по торговым наименованиям Росздравнадзор будет исходить из смыслового наполнения приведенных в распоряжении лекформ.
Вернуться к списку вопросов