В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ государственному регулированию подлежат оптовые и розничные надбавки к ценам производителей на препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации, в него входят лекарственные препараты для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.